在医疗机构规范药品使用、清出中成药的趋势下，中成药巨大市场也面临危局
9月6日，医院印发公告，称“根据临床诊疗的实际需求”，拟于近日接受新药资料。
医院对所有品种都敞开大门，唯独对中成药有较大的限制：中成药只接收国药准字号为Z的国家1类新药、国家医保谈判品种以及省科技进步一等奖的品种。
图源：医院
医院的中成药准入条件实际上极为苛刻。
健识局查询了国家药审中心年以来的《药品审评报告》发现，年到年四年间，全国一共获批了5个中药1类新药；年国谈中药品种谈成共18个、年谈成30个；获得各省科技进步一等奖的中成药也只有屈指可数的几个品种。
尽管医院此前经常发布进药通知中，但从未明确拒绝过中成药。这次通知意味着，医院实际上拒绝了大部分中成药新进入院。
拥有多张床位、医院前十名的医院，此次明确开出1类创新药等入院条件，无疑具有示范作用。
年国家药监局出台了《化学药品注册分类改革工作方案》，化药的注册管理办法从此有了新旧之分。但年《药品注册管理办法》里，对中成药的分类则与过去大同小异。中药1类新药的单方制剂主要是指新药材和制剂，复方制剂包括主治为证候的复方制剂等。
过去3年来，中药1类新药十分稀少，因为要达到新的注册管理办法的要求，非常不容易。
业界其实很努力。健识局查询得知，今年共有上海和*药业的健腰密骨片、贵州百灵的芍苓片、中国中医科学院中药研究所/江中药业的百里香药茶、盛诺基的阿可拉定软胶囊、人福药业的广金钱草总*酮胶囊等十余款中药1类新药提交上市申报。但到目前，尚未有获批信息。
国谈品种每年纳入的中药数量也不多。国谈本身以创新药为主，中药从创新程度上很难与化药、生物药相比。年药审报告显示，中药新药上市申请（NDA）只有8件，而所有品种的NDA申请有件。中药的新药申请只是全部药品的一个零头，1类新药申请数量更少。
要想拿到省级科技进步一等奖也不容易，仅举一个例子就能证明：年河北省科技进步一等奖一共有25个项目，其中，医疗医药相关的项目有7个，大部分为医疗科研项目。药品类的“一等奖”只有一个，是疫情中闻名全球的连花清瘟。
医院出台的新药准入规则，意味着一大批中成医院使用。
医院用药清单的常规配置，临床药品数量约在种左右，而版医保目录中，中成药的数量达到种。可见大三甲留给中药的空间本来就不大，也就难怪医院会出台限制类*策。
中药屡受*策鼓励，在临床中却频频遭遇尴尬。由于缺少必要的临床数据支撑，业界也往往对中成药的安全有效性有质疑，主要包括：有效成分含量不足、不良反应、禁忌“尚不明确”等。
从医院开出的条件，医院方面希望临床安全有效的品种入院。医院设立的准入门槛显然是想“腾笼换鸟”，把更安全、有效的药物应用于临床，从而挤掉不具有治疗价值的“万能神药”。
健识局向医院求证，至截稿时未得到详细回复。
文丨小米
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